ISO9001-2015 對(duì)8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則條款解讀（以下屬于iso9001-2015標(biāo)準(zhǔn)8.4控制范圍的是）
一、標(biāo)準(zhǔn)條款
8.4.1 總則
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
在下列情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：
a）外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；
b）外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；
c）組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。
二、條款解讀
組織外部供方包括原材料等形成產(chǎn)品或服務(wù)一部分的供應(yīng)商（或稱為生產(chǎn)商）、經(jīng)銷商與代理商（從供應(yīng)商轉(zhuǎn)手提供），服務(wù)商（如將產(chǎn)品直接交付給經(jīng)銷商等客戶的運(yùn)輸商、電器設(shè)備安裝承包商），以及分包商（承包組織內(nèi)生產(chǎn)或服務(wù)的一部分，如售后維修服務(wù)），這些外部供方可包括組織的集團(tuán)總部或聯(lián)營(yíng)公司。
組織應(yīng)分別制定對(duì)這些外部供方所提供產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的能力進(jìn)行評(píng)估、對(duì)其選擇以及業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的準(zhǔn)則（即標(biāo)準(zhǔn)與流程，最好以程序文件來體現(xiàn)），業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)結(jié)果可能導(dǎo)致外部供方名錄的變更，個(gè)別外部供方可能會(huì)被淘汰或強(qiáng)制要求整改達(dá)到預(yù)定要求，否則會(huì)被淘汰。相應(yīng)程序文件可有《供應(yīng)商評(píng)估、選定與業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)管理程序》、《承包商評(píng)估、選定與業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)管理程序》、《服務(wù)商評(píng)估、選定與業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)管理程序》。
即使是集團(tuán)公司或客戶指定的外部供方（已經(jīng)通過必要評(píng)估步驟選定為合格供應(yīng)商），組織也要對(duì)其業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視與評(píng)價(jià)，并將結(jié)果反饋給集團(tuán)公司或客戶。
以供應(yīng)商為例，其能力評(píng)估與選定、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)（一般以年度為期限）可參照以下兩表來實(shí)施。
表3-12制造型組織供應(yīng)商評(píng)估與選定示例表
表3-13制造型組織供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)表示例
ISO9001-2015版質(zhì)量管理體系程序文件標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)全套資料
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