IPO觀察-上海國創(chuàng)醫(yī)藥IPO募資7億 “砸錢”研發(fā)新藥能否實現(xiàn)轉型？（上海國創(chuàng)醫(yī)藥有限公司產品）
近日，上海國創(chuàng)醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱\”國創(chuàng)醫(yī)藥\”）發(fā)布首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說明書（申報稿）。保薦機構為民生證券股份有限公司。
招股書顯示，公司首次公開擬發(fā)行不超過1991.667萬股公司股份，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%；本次發(fā)行公司原股東不公開發(fā)售股份。公司本次擬投入募資7億元，主要募投項目分別是新建生產基地項目、研發(fā)中心建設項目及補充流動資金。
產品結構單一
根據招股書披露，2020年至2022年，國創(chuàng)醫(yī)藥營業(yè)收入分別為4.18億元、3.89億元、4.46億元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為3832.64萬元、6110.50萬元及7638.71萬元，期間年復合增長率為41.18%。
雖然凈利潤維持著一定的增速，但總體營收卻缺乏增長后勁，主要由于國創(chuàng)醫(yī)藥如今的產品結構較為單一。
相較于傳統(tǒng)的醫(yī)藥生產企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，國創(chuàng)醫(yī)藥產品結構相對單一，新藥領域布局不足。招股書顯示，主營產品普瑞巴林膠囊的銷售收入占主營業(yè)務收入的比例分別為45.01%、41.46%、37.05%，系公司主要收入及利潤來源。
國創(chuàng)醫(yī)藥旗下的普瑞巴林膠囊為國內首仿藥，公司該產品系首仿，占據國內市場份額的35.6%，2022年位列國內市場國產廠商排名第一，進口品牌輝瑞占據市場份額的38.0%。
根據《弗若斯特沙利文中國醫(yī)藥(600056)市場綜合研究報告》，2021年中國神經病理性疼痛市場規(guī)模約為243.2億元。2025年市場預計增長到452.3億元，2021年至2025年的復合年增長率為16.8%，公司該產品市場前景廣闊。2017年至2022年，普瑞巴林膠囊樣本國內醫(yī)院銷售額從1.7億元增長到4.5億人民幣，期間復合年增長率為21.4%。
憑借“原料藥 制劑”的一體化生產技術平臺的優(yōu)勢，普瑞巴林膠囊的原料藥均為自產，降低了產品生產成本，得以讓國創(chuàng)醫(yī)藥在這一產品上獲得較大的利潤空間。
然而產品收入結構單一的隱患始終存在，招股書中表示，2021年度公司主營業(yè)務收入有所下降，主要系公司主要產品普瑞巴林膠囊中標第四批國家集采，銷售價格下降所致。受集采影響，普瑞巴林膠囊平均銷售單價大幅下降，在2020年，平均銷售單價為6.01元/粒，集采實施后，2021年、2022年平均銷售單價為2.94元/粒、2.48元/粒。但隨著進入集采，銷量大幅上升，2020年到2022年各期銷量分別為3133.31萬粒、5476.03萬粒、6661.74萬粒；銷售收入分別為1.88億元、1.61億元、1.65億元。
如今普瑞巴林膠囊在2021年2月中標第四批國家集采、湖北中成藥省際聯(lián)盟集采，執(zhí)行期開始日分別為2021年4月，執(zhí)行期為3年。如果集采執(zhí)行期到期后未能繼續(xù)中標，國創(chuàng)醫(yī)藥不僅面臨相關產品市場份額將面臨萎縮的風險，還會進一步影響銷售和盈利。
除了以普瑞巴林膠囊為主的化藥產品，國創(chuàng)醫(yī)藥還有這以益心舒顆粒為代表的中成藥條線。益心舒顆粒系全國同類產品中唯一無糖顆粒劑，截至報告期末，國內僅有2家廠商獲得益心舒顆粒劑生產批文，國創(chuàng)醫(yī)藥產品系全國同類產品中唯一無糖顆粒劑，并于2021年12月中標湖北省等19省市聯(lián)盟中藥集采。
產品線略顯匱乏的國創(chuàng)醫(yī)藥，還需要更多的盈利產品來支撐起未來公司的發(fā)展。
新藥轉型能否成功？
最初，國創(chuàng)醫(yī)藥是一家銷售型藥企。2003年至2017年，公司主要從事藥品研發(fā)、藥品代理銷售業(yè)務，主要業(yè)務為阿德福韋酯片代理銷售、推廣以及部分血液生物制品代理銷售。
2018年至今，受“兩票制”、“集采”等政策影響，為提升市場競爭力，國創(chuàng)醫(yī)藥增加了藥品生產業(yè)務，包括化藥制劑、原料藥、中成藥等生產業(yè)務，主要包括普瑞巴林膠囊、格列美脲、益心舒顆粒等。
對國創(chuàng)醫(yī)藥來說，未來發(fā)展急需要研發(fā)更多的優(yōu)質藥品來開拓市場。
招股書中也表示，為了彌補產品單一的缺陷，這幾年國創(chuàng)醫(yī)藥遴選了較多臨床價值高及市場潛力大的優(yōu)質藥品研發(fā)項目，加大研發(fā)投入，搭建完善的研發(fā)團隊。重點布局緩控釋高端劑型研究以及多項神經系統(tǒng)、抗感染用藥、內分泌系統(tǒng)、消化道系統(tǒng)疾病的藥品研發(fā)，化藥產品包括藥普瑞巴林緩釋片、枸櫞酸坦度螺酮膠囊、布立西坦片、阿戈美拉汀片、馬來酸氟伏沙明片、復合磷酸氫鉀注射液等；原料藥產品包括利奈唑胺原料藥、阿戈美拉汀原料藥、馬來酸氟伏沙明原料藥等，豐富公司產品種類，提升公司競爭力。
其中公司產品注射用特利加壓素已于2022年11月30日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品注冊證書，公司首仿產品霧化吸入稀釋用氯化鈉溶液已進入CDE審評審批階段；阿戈美拉汀片、馬來酸氟伏沙明片均為精神類疾病的一線用藥，市場規(guī)模較大，具有較高的臨床價值，目前已處于準備中試生產階段。
除此之外，國創(chuàng)醫(yī)藥還壓碼了中成藥新藥領域，主要在研項目GCZT0135、GCZT0019、GCZT0218所研產品均系古代經典名方，目前市場上均未上市同款產品，其中GCZT0135所研產品入選了國家藥監(jiān)局發(fā)布的《古代經典名方關鍵信息表（7首方劑）》；GCZT0218所研產品入選了國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合國家藥監(jiān)局發(fā)布的《古代經典名方關鍵信息表（25首方劑）》。
報告期內，國創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)費用支出分別為1513.23萬元、2409.79萬元、3033.56萬元，占營業(yè)收入比例分別為3.61%、6.19%、6.79%。與同行業(yè)對比，國創(chuàng)醫(yī)藥的研發(fā)費用率偏高。自2021年度以來，國創(chuàng)醫(yī)藥便在不斷加大新產品研發(fā)投入力度，將藥品自主生產以及研發(fā)作為提升核心競爭力關鍵因素，對應研發(fā)費用率高于同行業(yè)可比公司平均水平。
對國創(chuàng)醫(yī)藥來說，如今需要不斷地砸錢研發(fā)，來拓寬未來的營收面，相對的，轉型所帶來的風險和挑戰(zhàn)，正擺在國創(chuàng)醫(yī)藥面前。
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